目前各大院校开始陆续公布2023考研复试大纲的相关内容，对于同学们来说，我们还是需要及时关注院校发布的大纲内容，这样可以帮助我们圈定复试复习内容，做好相应的备考。下面小编为大家整理了“天津大学2023考研复试考试大纲：制药工艺学”，供大家参考。2023考研复试考试大纲汇总（各院校）
天津大学2023考研复试考试大纲：制药工艺学
一、考试的总体要求
全面掌握制药工艺的基本概念、基本原理、关键技术，熟悉原料药
工艺设计与研究、工艺过程与控制等，要求考生具有灵活、综合运用
所学原理和技术分析和解决制药工艺问题的初步能力。
二、考试的内容及比例
1.生物制药工艺 (50%)
掌握生物制药的主要原理与技术，包括微生物发酵制药、基因工程
制药、动物细胞培养制药，能应用于典型生物制药工艺研发与过程控
制。
(1)微生物发酵制药：掌握制药微生物的特性、培养基制备、培
养技术、灭菌技术，熟悉菌种选育、发酵工艺原理和过程控制等，能
应用于抗生素、氨基酸、维生素等微生物制药菌种、发酵工艺与过程
控制。
(2)基因工程制药：掌握工程生物种类及其优缺点，熟悉表达载
体设计、工程菌构建与稳定性，能应用于蛋白质和化学药物的工程菌
发酵工艺与过程控制。
(3)动物细胞工程制药：掌握动物细胞特征及其优缺点，掌握细
胞培养原理和技术，熟悉表达载体设计与工程细胞构建，能应用于蛋
白质和抗体药物的工程细胞培养工艺和过程控制。
2. 化学制药工艺 (26%)
掌握化学制药的工艺原理与工艺过程，包括工艺路线的设计与工艺
研究、工艺安全性与手性技术，能应用于典型化学药物的生产工艺研
发与过程控制。
(1)工艺路线的设计与工艺研究：掌握类型反应法、分子对称法、
追溯求源法、模拟类推法等的工艺路线设计方法，能应用于药物工艺
路线的设计。掌握化学反应体系(反应物浓度与配料比、溶剂、催化
剂)、反应条件(温度和压力)及其对药物合成的影响，能应用于化
学合成制药工艺的研究。
(2)工艺安全性与手性技术：掌握光气化、硝化、加氢、重氮化
等危险化工工艺原理，理解危险性工艺的控制方法和措施，能应用于
工艺安全性的设计和研究中。掌握手性药物概念，熟悉化学拆分和不
对称合成的原理和手性药物制备方法，能应用于手性药物工艺的研究。
(3)典型化学药物的生产工艺：灵活运用所学知识，进行全合成、
半合成和手性合成等不同药物的工艺路线设计、生产工艺开发及过程
控制。
3、制药共性技术(24%)
(1)质量源于设计与制药工艺优化：掌握质量源于设计的概念和
主要内容，熟悉原料药生产工艺优化的技术指导原则，能应用实验设
计工具进行制药工艺研发。
(2)反应器与放大设计：掌握反应器类型与结构特点，熟悉放大
过程分析，能应用于发酵罐、搅拌釜的设计。
(3)制药工艺计算：掌握原料药工艺流程设计、衡算方法，能应
用于化学制药和生物制药工艺的物料衡算、能量衡算。
(4)制药中试工艺研究与验证：掌握中试工艺研究的内容，应用
于生产工艺规程的编制。理解关键工艺参数及控制范围的重要性，掌
握原料药生产工艺验证。
(5)三废处理工艺：掌握原料药产生的主要污染种类及其三废处
理的原理，能应用于废水处理工艺设计。
三、考试的题型及比例
选择题 30%;判断题 30%;分析题 20%;综合应用题 20%。
四、考试形式及时间
考试形式为闭卷笔试。
五、参考教材
1. 制药工艺学(第二版)，元英进 主编，化学工业出版社，2017.10。
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